Lieky a výživové doplnky – oboje možno kúpiť v lekárňach, napriek tomu sa od seba podstatne líšia. Zatiaľ čo výživové doplnky sú určené na doplnenie živín a iných látok v prípade, keď naše telo neprijíma ich dostatok bežnou stravou, liečivé prípravky majú liečebné alebo preventívne vlastnosti. Čo z toho vyplýva a aké ďalšie rozdiely medzi nimi sú?
Výživové doplnky obsahujú vysoký podiel vitamínov, minerálnych alebo iných látok s nutričným alebo fyziologickým účinkom. Nie sú určené na liečbu ani na prevenciu ochorenia. Prijímame ich ústami.
Lieky sú liečivé látky prírodného alebo syntetického pôvodu upravené do podoby tzv. liekovej formy. Môžu byť podávané ústami, ale aj inými cestami (do oka, ucha, na kožu, vaginálne, do konečníka, do žily a i.).
Z vyššie uvedených definícií vyplýva celý rad rozdielov. Výživové doplnky a lieky sa líšia svojím účelom, schvaľovacím procesom, spôsobom predaja aj dostupnosťou. Rozdielne požiadavky sú kladené aj na ich výrobcov alebo dovozcov, týkajú sa takisto predaja na internete a povinného označenia na obale.
Použitie
Výživové doplnky sú zdrojom živín alebo iných látok a slúžia na ich doplnenie v prípade nedostatočného príjmu bežnou stravou. Nie sú však náhradou pestrej stravy. Zákon hľadí na výživové doplnky ako na potraviny.
Lieky sú látky alebo kombinácie látok, ktoré pôsobia na ľudské telo svojimi liečebnými alebo preventívnymi vlastnosťami.
Uvedenie na trh
Lieky musia pred vstupom na trh (do lekární) prejsť schvaľovacím konaním, tzv. registráciou. Počas tohto procesu sa hodnotí účinnosť, kvalita a bezpečnosť prípravku. Výrobca má povinnosť predložiť početné informácie vrátane toxikologických a farmakologických skúšok a dát z klinických štúdií. Schvaľovacím orgánom je na národnej úrovni Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a na nadradenej, európskej úrovni zas Európska lieková agentúra (EMA). Čo to v praxi znamená? Požiadavky ŠÚKL aj EMA sú zjednotené, teda ak EMA schváli vstup lieku na európsky trh, netreba už ďalší schvaľovací proces na národnej úrovni.
Uvedenie na trh a použitie výživových doplnkov je pod dohľadom Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ÚVZ SR), čo je orgán finančne podliehajúci Ministerstvu zdravotníctva SR, pričom výrobca alebo dovozca má iba informačnú povinnosť a prostredníctvom predpísaného formulára dokladá len niektoré informácie o výživovom doplnku. Pred uvedením na trh žiadne autority jeho účinnosť nijako neoverujú, uvedenie na trh sa iba oznamuje.
Spôsob predaja
Výživové doplnky nie sú viazané na lekársky predpis, a preto sú voľne predajné.
Niektoré lieky sú voľne predajné, ale iné sú s ohľadom na látky v nich sa nachádzajúce viazané na lekársky predpis a bez odporúčania lekára ich pacient nezíska. Hlavným dôvodom je bezpečnosť pacienta, nevhodne alebo neopodstatnene užívaný liek môže spôsobiť viac škody než úžitku a viesť k nechceným účinkom, zdravotným ťažkostiam alebo nežiaducim účinkom.
Dostupnosť
Výživové doplnky možno kúpiť v lekárňach, ale aj v bežných obchodoch, ako sú napríklad supermarkety alebo drogérie.
Naopak, lieky môžu byť vydávané kvalifikovaným personálom iba v lekárňach, voľne predajné možno kúpiť aj na internetových stránkach lekární.
Značenie na obale
Obal každého výživového doplnku musí byť jasne označený slovami „výživový doplnok“ a nesmie uvádzať tvrdenie o jeho liečebných alebo preventívnych vlastnostiach. Každý liek musí byť označený registračným číslom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) alebo v niektorých prípadoch registračným číslom Európskej liekovej agentúry (EMA).
(lexi)
Zdroje:
